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SARS-CoV-2 Antigen Laienschnelltest von Acon (Flowflex)

2,99 13,95 

SKU 8731-Laien Kategorie

Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5 cm genügt.
10 Minuten bis zum Ergebnis – 97,1 % Sensitivität – 99,5 % Spezifität – Nasopharyngeal oder Oropharyngeal Lagerung bei Raumtemperatur.

In folgenden Verpackungseinheiten erhältlich:
1 Stück pro Verpackungseinheit – Preis pro Stück 2,99 €
5 Stück pro Verpackungseinheit – Preis pro Stück 2,79 €

 

Lieferzeit: 2-3 Werktage

Der SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest von Acon (Flowflex) bietet eine zuverlässige und schnelle Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. Unser Antigen Schnelltest Kit enthält alle relevanten Materialien und kann von medizinischem Fachpersonal unabhängig von Labor und Geräten eingesetzt werden.

COVID-19 Antigen Laienschnelltest für die Nase von Flowflex®

Anterio-Nasal Test zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 in der Nase.

Neue Testgeneration: Kein Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) nötig! Eine Eindringtiefe von 2,5 cm genügt.

  • In der Liste des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte
  • WHO Listung – für diagnostische SARS-COV-2 Tests
  • Testergebnis innerhalb von 15 Minuten
  •  Lagertemperatur von 2 – 30°C
  •  Kein tiefer Nasopharyngealabstrich nötig, Probenentnahme aus dem vorderen Nasenraum genügt (ca. 2,5cm)
  • 24 Monate haltbar, bitte beachten Sie auch den Aufdruck auf der Testkasette

Höhere Zuverlässigkeit als andere auf dem Markt verfügbare Test-Kits:

Sensitivität von 98.72%
Spezifität von 97.32%

Wie funktioniert dieser Schnelltest?

Antigen Schnelltests basieren auf dem Nachweis spezifischer Virus-Proteine.

Das Coronavirus besitzt mehrere spezifische Proteine an seiner Oberfläche. Eines davon ist das Nukleokapsid Protein, welches dieser Test mittels chromatographischer Methode nachweisen kann. Er zeigt dann ein positives Ergebnis, wenn ein Schwellenwert von 1,6*10² TCID50/ml überschritten wird.

Hinweis:

Ein Antigen Schnelltest stellt immer eine Momentaufnahme dar und kann bei zu geringer Viruslast negativ ausfallen.

Im Falle eines positiven Testergebnisses ist unverzüglich die Gesundheitsbehörde (z.B. über die Hotline 1450) zu informieren oder selbständig eine Nachtestung bei einer dazu befugten Stelle zu veranlassen. Eine Nachtestung soll innerhalb von 48 Stunden erfolgen. Bis zum Vorliegen des Testergebnisses der Nachtestung ist unverzüglich eine selbstüberwachte Heimquarantäne anzutreten.

Der hier angebotene Test gehört zu den ersten nicht invasiven COVID Antigen Schnelltests. Der unangenehme Nasopharyngealabstrich (Nasen-Rachenabstrich) entfällt.

Deutsches Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte : Hier finden Sie auch den Antigen Schnelltest von Flowflex®!

Anleitung & Sicherheitsinformationen

Bitte beachten Sie: Anwendung ausschließlich für medizinisch geschultes Personal zulässig.

Zulassung / Norm / Zertifikat

Siehe Zulassung www.bfarm.de
Laienzulassung BFARM 5640/S171/21
Paul-Ehrlich-Institut gelistet

Test-ID: AT261/21

AconBio EN ISO 13485-2016

Annex 6.3.2 Clinical report

Certificate EU representative

Clinical report

Declaration of conformity

IFU ACON Bio prefilled

Product Data sheet

Risk Management report

Safety Data sheet

Weitere Informationen

Verpackungseinheit

1 Stück, 5 Stück

Beipackzettel Acon Flowflex SARS-CoV 2 Rapid Test

Bitte beachten Sie: Anwendung ausschließlich für medizinisch geschultes Personal zulässig.

Siehe Zulassung www.bfarm.de
Laienzulassung BFARM 5640/S171/21
Paul-Ehrlich-Insitit gelistet

Test-ID: AT261/21