HOTGEN Coronavirus (2019-nCoV) Antigentest Speichel

Patienten mit Verdacht auf COVID-19 können mit dem ANTIGEN Schnelltest innerhalb weniger Minuten ein Befundergebnis erhalten und das ohne Analysegerät bzw. Labor. Dieser Test hat eine Sonderzulassung für Laien.

Der Patient spuckt lediglich in ein Röhrchen, anschließend wird das Ergebnis ausgewertet.
– Sonderzulassung BfArM für Laien nach §11 Abs. 1 MPG erhalten
– Sensitivität: 96,30 % (positive Testung)
– Spezifität: 99,13 % (negative Testung)
– Entnahme von Speichelproben
– Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut bestanden

Mutationen:
– Der Schnelltest erfasst die N-Proteine und erkennt zuverlässig Mutationen.

Lagerung bei Zimmertemperatur (4° – ~30°C)

Erkennt diverse Mutationen, keine problematische Kreuzaktivität

Klinisch getestet

Zulassung / Norm / Zertifikat

Siehe Zulassung www.bfarm.de
BfArM Sonderzulassung gemäß §11 Abs. 1 MPG:
– BfArM Gesch.-Zeichen: 5640-S-080/21