Unser Hotgen Antigen Laienschnelltest für die Eigenanwendung (Selbsttest)

Der Hotgen SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test ist ein zuverlässiger Laienschnelltest zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens in humanen Nasenabstrichen. Einfache Anwendung mittels Nasen-Abstrich aus dem vorderen Bereich der Nase und nicht aus dem Nasen-Rachen-Raum. Damit ist die Probenentnahme weniger invasiv. Ein tiefes Eindringen in den Nasen- Rachenraum ist nicht mehr notwendig und für Sie angenehmer, schonender und einfacher.

Über Antigen-Laienschnelltests

Ein Antigentest weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Erregers sind und sehr spezifisch für diesen Erreger sind.[1] In diesem Fall würde der Laienschnelltest eine qualitative „Ja/Nein“-Antwort auf das Vorhandensein des Antigens in der Patientenprobe liefern und kann als schneller Streifentest angeboten werden. Wenn das Zielantigen (Nukleokapsidprotein) in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen. Die Ergebnisse liegen in der Regel nach 15 Minuten vor. Ein Antigen-Laienschnelltest kann Personen mit einer hohen Viruslast zuverlässig erkennen und ermöglicht es schnell diejenigen Patienten zu identifizieren, die das größte Risiko für eine Ausbreitung der Infektion haben. [2]

Bekämpfung der COVID-19 Pandemie

Die COVID-19 Pandemie entwickelt sich weltweit weiter, wobei die Fallzahlen von Land zu Land stark unterschiedlich sind. MCC HEALTH Care+ arbeitet mit Behörden, Organisationen, Laboren und Gesundheitsdienstleistern zusammen, um sicherzustellen, dass Patienten die Schnelltests erhalten, die sie benötigen. Dieser neue Laienschnelltest ist ein weiterer Schritt im Engagement von Hotgen gegen die COVID-19 Pandemie:

• Einführung von COVID-19 Schnelltests für die Diagnose einer aktiven Infektion oder den Nachweis von Antikörpern bei Patienten, die dem Virus ausgesetzt waren.
• Erhöhung der Produktionskapazität bei COVID-19 Test.
• Verständnis und Identifizieren von Behandlungsoptionen aus unserem bestehenden Portfolio, um deren Potenzial zur Behandlung von Patienten mit COVID-19 besser zu verstehen.
• Sicherstellung der Versorgung von Patienten auf der ganzen Welt mit unseren vorhandenen Medikamenten und Diagnostika unter außergewöhnlichen Bedingungen.

Zuverlässige, qualitativ hochwertige Tests sind unerlässlich, um die Gesundheitssysteme bei der Überwindung dieser Pandemie zu unterstützen. Diese Lösungen umfassen sowohl Tests zum Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion, als auch Tests zur Messung der körpereigenen Immunreaktion nach einer Infektion oder Impfung.

• Medizinprodukt: CE
• Sensitivität: 96,3 %
• Spezifität: 99,13 %
• Nachweisbarkeit: ab 24 Stunden nach Infektion
• Durchführungszeit: 15-20 Minuten
• Erhältlich als: 1er Box
• Inhalt: Testkassetten, Puffer, Extraaktionsröhrchen mit integrierten Dosierspritzen,steriler Probenentnahme-Tupfer, Packungsbeilage
• Für Eigenanwendung durch Laien (Selbsttest) geeignet
• Paul Ehrlich Institut geprüft
• BFARM gelistet ( Bundesinstitut für Arzeneimittel und Medizinprodukte

Zulassung / Norm / Zertifikat

Siehe Zulassung www.bfarm.de
Test-ID: AT282/21

Herstellerinformationen zum Schnelltest:

• packungsbeilage_hotgen_sars_cov_2_antigen_nasal_laien_schnelltest
• 0303IFU_Hotgen_V15_nonprofessional(1)
• Hotgen_Offiziele ohneWasserzeichen(1)

Referenzen

[1] European Centre for Disease Prevention and Control. Diagnostic testing and screening for SARS-CoV-2. 2020.

[2] Cerutti, Krüger, van Beek, Igloi, Krüttgen, Salvagno.