Alle angebotenen Antigen Schnelltests erkennen auch die aktuellen Mutationen aus Großbritannien und Südafrika
Unser Viromed Test gehört mit einem LoD-Wert von 30 weltweit zu den beiden besten Tests am Markt. Die hohe Empfindlichkeit des Tests ermöglicht es auch Menschen mit geringerer Virenlast im frühen Stadium als Corona-Positiv zu identifizieren.
Der COVID-19 Antigen-Schnelltest liefert innerhalb von 15 Minuten einen direkten Nachweis auf eine akute Infektion mit SARS-CoV-2.
Produktmerkmale
- CE 0483 (EC zertifiziert)
- Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität
- Identifizierung einer akuten Infektion
- Evaluiert nach den Richtlinien des RKIs und des Paul-Ehrlich-Instituts
- BfArM gelistet AT1155/21, zur Abrechnung berechtigt
- LoD-Wert: 30
- Ergebnisse in 15 Minuten
- Ergebnisse sind leicht abzulesen
- Lagerung bei Raumtemperatur
- Probenmaterial: Anterio Nasal
- PZN 17306631
- RAT Liste (ID2200)
Produktinhalt
- 5 Tests je Packung
- Testkassetten
- Steriler Tupfer
- Probenröhrchen inkl. Puffererlösung und integriertem Tropfer
Klinische Bewertung
- Sensitivität: 97,33% (93,31%-99,27%)*
- Spezifität: 99,33% (96,34%-99,98%)*
- Gesamtübereinstimmung: 98,33% (96,15%-99,46%)*
*95 % Konfidenzintervall
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Unsere Viromed NanoRepro SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests sind sicher und nicht gesundheitsgefährdend!
Auszug aus dem Sicherheitsdatenblatt gemäß VERORDNUNG (EU) Nr.2015/830; VERORDNUNG (EU) Nr. 1272/2008 und (EU) Nr. 1907/2006 (Stand: 05.03.2020)
2.1 Bezeichnung der Gefahren:
Keine Angaben notwendig
2.2 Besondere Gefahren für Mensch und Umwelt (auch durch Missbrauch):
Entfällt
8.1 Zu überwachende Parameter
Das Produkt enthält keine relevanten Materialmengen mit kritischen Werten, die während der Durchführung des Tests überwacht werden müssen. Keine gefährlichen Stoffe oberhalb der Freigrenze (0,1%) werden verwendet.
8.2.2 Persönliche Schutzausrüstung
Für Laien
- Hände: nicht erforderlich
- Augenschutz: nicht erforderlich
- Körperschutz: nicht erforderlich
- Belüftung: nicht erforderlich
12.1 Toxizität
Es liegen keine Informationen vor. Es werden keine nachteiligen Auswirkungen auf die Umwelt erwartet.
15.1 Vorschriften zu Sicherheit, Gesundheits- und Umweltschutz/spezifische Rechtsvorschriften für den Stoff oder das Gemisch
Kennzeichnung nach EU-Richtlinien. Dieses Produkt stellt kein signifikantes Risiko für Mensch oder Umwelt dar, wenn es gemäß der Gebrauchsanweisung verwendet wird. Dieses Produkt ist in seiner Gesamtheit nicht als gefährliches Produkt gemäß der Richtlinie 1272/2008 EG(CLP) eingestuft.
Anleitung & Sicherheitsinformationen
Bitte beachten Sie: Anwendung ausschließlich für medizinisch geschultes Personal zulässig.
Zulassung / Norm / Zertifikat
Siehe Zulassung www.bfarm.de
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Test-ID: folgt
Weitere Informationen